进博故事丨ALK金楠:深耕中国过敏治疗领域,助力健康中国建设

蜜桃移动版网上海11月7日电(吴起龙)11月5日至10日,第七届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)在国家会展中心(上海)举行。期间,ALK市场准入和公共事务负责人金楠在接受蜜桃移动版网采访时表示,进博会作为推进高水平开放和推进中国式现代化的国家级博览会,为包括ALK在内的全球企业搭建了面向中国市场的高质量展示平台,有助于将更多高临床价值和患者价值的全球创新药物引入中国,惠及广大中国患者。

“ALK将借助这一平台,全面展示在过敏性疾病领域的创新成果,继续引进新的免疫治疗产品,以满足中国过敏性疾病患者的临床需求,助力‘健康中国2030’目标的实现。”她补充说。

进博会首秀,聚焦过敏免疫治疗

进博会不仅是全球企业展示其创新成果的重要舞台,更是推动国际贸易合作与交流的关键平台。金楠表示,2024年是ALK首次参展进博会,这对公司而言意义重大。作为一家创新驱动、百年专注于过敏性疾病的丹麦制药公司,ALK非常珍惜这次机会,期待通过进博会能让更多人了解过敏性疾病领域。

此次,ALK重点展示了过敏原特异性免疫治疗(以下简称“免疫治疗”)这种“治疗技术”和相关的5款创新产品。金楠介绍说,免疫治疗区别于传统的抗过敏对症药物,它是对因治疗,能够诱导机体免疫耐受,使患者再次接触相应过敏原时症状明显减轻,甚至不产生临床症状。

在ALK针对尘螨和桦树两种过敏原的3款免疫治疗产品中,针对尘螨的针剂产品已在我国正式获批和商业上市;针对尘螨的片剂产品(尘螨变应原舌下片,ACARIZAX®)计划今年落地粤港澳大湾区。另一款针对桦树过敏原的舌下片(桦树变应原舌下片,ITULAZAX®)已经落地海南乐城先行区。

金楠还特别提到了Jext®(预充式肾上腺素自动注射笔),目前国内尚无肾上腺素注射笔。其临床价值体现在“在发生严重过敏反应或过敏性休克时,患者可自行或由其家人将肾上腺素准确注射到大腿肌肉外侧,实现第一时间自我救助,为患者进一步接受系统性治疗争取宝贵的时间。”她介绍说。

值得注意的是,Jext®已落地粤港澳大湾区并在今年4月份实现了首例患者救治。“ALK和远大医药就Jext®达成长期合作协议,远大医药负责在中国的注册和商业化;我们也在积极探索其在其他先行区的临床急需使用,并一起为正式获批而努力。”金楠补充道。

中国临床未满足需求凸显,继续引进创新产品

近年来,我国过敏性疾病患病率呈逐步上升之势,以过敏性鼻炎为例,成人自报告患病率已从2005年的11.1%上升到2011年的17.6%。随着城市化与工业化进程的持续推进,这一数据还将不断攀升。同时,新的致敏原也在不断涌现。然而,目前我国正式获批的免疫治疗产品种类仍然有限,远未满足广大过敏性疾病患者的临床需求。

“面对过敏性患者尚未满足的临床需求,ALK立足于中国不断引进新的免疫治疗产品。”金楠说,展望未来,我们期待更多免疫治疗产品可以在进博会首展,尤其是针对过敏患者特有过敏原的产品,为中国患者带来更多选择。

金楠还提到,ALK在中国市场的快速发展得益于中国对外开放的各项优惠政策以及先行先试政策的支持。这些政策为国际先进创新药的引进和注册提供了便利条件,使患者能够更早地获益于这些创新药物。同时,政策的落地也进一步提振了医药创新活力和外资药企投资的信心。

深耕过敏领域,助力健康中国建设

金楠认为,过敏性疾病虽然是非致死性疾病,但会极大影响患者的学习、工作与生活,甚至增加哮喘等呼吸道疾病的发生风险。因此,加强对过敏性疾病的科学教育和管理至关重要。ALK作为持续深耕该领域的企业,将积极贡献更多力量,助力过敏领域的进步。

“ALK始终致力于为过敏性疾病患者提供长期完整的解决方案。”金楠说,除引进和研发创新药物外,公司还积极与临床专家合作,推动免疫治疗领域在中国的发展。通过举办学术会议、培训班等方式,提高医生对免疫治疗的认识和应用水平;同时,也通过患者教育活动,增强患者对过敏性疾病的认知和自我管理能力。

展望未来,ALK将继续扎根中国,为改善中国过敏性疾病患者的生活质量不断前行。她表示,“引领过敏领域进步,让患者无惧过敏”是ALK不变的使命。

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进博故事|进速向新:安进携多款创新疗法闪耀进博

蜜桃移动版网上海11月7日电(逦琛) 第七届中国国际进口博览会于11月5日至10日在上海举行,全球生物医药领域的“老朋友”——安进公司,今年以“进速向新”为主题, 携多款新品再度重磅亮相。安进副总裁兼中国总经理许蔼龄女士在接受采访时表示,进博会不仅是展示创新产品的平台,更是安进通过“加速服务患者”, 与合作伙伴一起,来推动中国医疗健康事业的窗口。安进秉持创新引领、深耕中国市场的承诺,期待借助本届进博会的国际平台,深入推动健康中国目标的实现。

“进”击舞台 “溢出效应”加速惠及中国患者

谈及进博会对安进的意义,许蔼龄直言,安进受益于进博会的“溢出效应”,使得安进的创新产品得以加速落地中国市场,服务中国患者。安进公司在第五届进博会亮相的肿瘤创新药物索托雷塞(Lumakras™),通过海南博鳌乐城先行先试政策加速落地,已为超百位中国KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者带来了希望;第六届进博会展示的骨健康药物罗莫索珠单抗(Evenity®)今年正式获得《粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件》,并于10月8日惠及首位患者。

“进博会是一扇向外界展示中国医疗市场潜力的窗口,通过这个平台,安进能够加速与中国市场、政策的融合。我们不仅能展示我们科研实力、创新疗法和疾病解决方案,还能与全球伙伴交流合作、共享发展机遇。” 在许蔼龄看来,政府对医疗健康行业的政策支持,特别是“新质生产力”的提出,为以创新为核心的生物医药产业发展注入了新活力。她提到,新质生产力强调以创新驱动、全要素生产率提升和数字化转型,旨在提升产业链的竞争力与韧性,这与安进在生物医药领域的战略布局高度契合。安进正以前所未有的速度推进创新药物在中国市场的可及性,“选择三赴进博之约也正是我们对中国市场持续增长的信心和坚定承诺的印证。”

“进”展新品 多款创新产品赋能中国市场

此次进博会上,安进以“进速向新”为主题,推出多款创新产品,全面覆盖罕见病、心血管疾病、骨健康等多个领域。特别值得关注的是,此次将首次亮相的重磅新品包括治疗罕见病——抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关血管炎的全球首创药物特福尼®(阿伐可泮胶囊),以及全球首个治疗甲状腺眼病的生物制剂替妥尤单抗(Tepezza®)。作为具有变革意义的药物,极大地满足了患者的未尽需求。

与此同时,安进也希望对ANCA相关血管炎这一疾病领域的中国流行病学研究有所贡献。许蔼龄透露,安进与中国罕见病联盟在进博会的展台上启动了ANCA相关性血管炎社会学研究项目,以推动对该疾病的研究和了解,为未来相应的诊疗模式与政策支持提供数据支撑。

图:ANCA相关性血管炎社会学研究项目启动仪式

在慢病领域,安进展示了心血管领域国内首个获批上市的PCSK9抑制剂瑞百安®(依洛尤单抗)、骨健康领域全球首款治疗骨质疏松症的生物制剂普罗力®(地舒单抗注射液60mg)和全球首款获批上市的sclerostin(硬骨抑素)抑制剂罗莫索珠单抗(Evenity®),以及肿瘤领域全球首个获批用于治疗晚期非小细胞肺癌的KRASG 12C突变的索托雷塞(LumakrasTM)等产品。进博会期间,安进还携手海南博鳌乐城启动索托雷塞的真实世界研究,为加速这一创新疗法惠及中国患者提供科学依据。

“随着生物医药技术的不断突破和市场需求的日益提升,安进的产品布局将持续为中国患者带来福音。”许蔼龄表示,未来安进在华的研发计划将进一步加速,争取以“同质同步”的策略,力争让创新药物在中国与欧美市场同步申报、审批并投放市场,助力中国患者获得前沿的生物医药技术服务。

“进”益护航 助力健康老龄化发展

当前,中国正面临人口老龄化的严峻挑战,慢病领域需求不断扩大,安进以创新药物为杠杆,推动慢病防治的规范化进程。安进持续倡导建立以“预测与预防”为核心的医疗生态系统,致力于在从源头上降低疾病的发生率,完善慢病防控体系。比如,在心血管领域,安进联合支持了上海市医师协会发起的“上海优化血脂管理行动”项目,该项目旨在帮助动脉粥样硬化性心血管病(ASCVD)患者科学解读血脂报告,并明确了低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)控制目标。通过对心血管健康的推动,这一项目为高血脂患者构建了“早筛-早诊-早治”防控体系,预计将逐步在全国推广。

在骨健康领域,安进通过支持“骨力计划”倡导骨质疏松患者的全程化管理,该计划帮助建立起脆性骨折高风险患者的筛查、诊断、治疗和管理体系。这一计划已在全国范围内覆盖了超30个省级行政区,落地123家中心,已圆满完成50,000例首诊的重要里程碑。

安进持续携手各方力量,推动创新药物尽快纳入国家基本药物目录,增强基层医院药物可及性,从而为患者提供可持续的健康保障。“我们致力于将全球领先的治疗方案带入中国市场,助力健康老龄化发展目标的实现。”许蔼龄表示。

“进”深布局 本土合作共创未来

“安进时刻紧跟中国市场的发展步伐,搭乘政策东风,并通过不断深化与本土企业的合作,‘加速服务更多中国患者’。”作为全球生物技术的领导者,安进在中国市场的本土化布局稳步推进。自进入中国以来,安进已成功引入7款创新药物,覆盖心血管、骨健康等多个关键领域,其中5款药物已被纳入医保。目前,安进中国的业务已覆盖全国近100个城市。

安进通过与中国本土企业的合作,形成资源互补、优势叠加的合作模式,共同推动创新药物的研发与商业化,为中国患者提供更优质的医疗解决方案。在研发层面,安进在中国与300多家临床试验机构合作,加快中国临床试验机构参与国际多中心临床试验的步伐,合作涵盖肿瘤、心血管疾病、炎症免疫疾病等多个疾病领域。许蔼龄表示:“我们相信这将为中国患者提供更多创新治疗选择。”

与此同时,安进在零售药房、供应链管理、患者服务等方面进行了深入布局,通过零售药房项目,以加强零售端供应链优化,赋能药师培训和慢病专业化管理,提高患者用药的可及性和满意度。安进通过“先行先试”政策,积极推动创新药物引进。同时,随着配套政策的不断完善,安进也期待能让更多患者受益。

在谈到安进未来在华发展的展望时,许蔼龄引用了安进公司董事长兼首席执行官罗伯特·布拉德韦的讲话:“中国不仅是安进,也是整个生物医药行业的重要增长引擎。”这一重要判断,不仅表达了安进对中国市场的信心,也显示了中国市场在推动全球生物医药产业创新和发展的关键地位。

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世界银屑病日 | 与您温情回顾首部公益大电影,一起银回365天

随着10月29日世界银屑病日到来,蜜桃移动版网与您一同回顾首部献给700万银屑病患者的公益大电影《你好,我的银色恋人》。

这部由中国初级卫生保健基金会主导,诺华中国和银屑病病友互助网提供公益支持,共同打造的公益大电影,自2024年2月14日上映至今,全网曝光量高达 1.5亿,讨论话题超过2,000万,让曾经身处阴霾的银屑病患者,第一次站在了温暖的聚光灯下,不仅让疾病被看见,让患者有信心,更让整个社会更加包容。

影片上映即达成广泛深入的社会影响力,无数网友为之动容,带动全社会正确看待银屑病、消除偏见误会,给予银屑病患者发自内心的理解与支持。10月29日世界银屑病日与您一起刷新疾病认知、刷新偏见误解,帮助他们“银”回充满希望的365天!

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外企在中国丨生物技术领导者安进的“向新”与“加速”

蜜桃移动版网北京10月31日电(吴起龙)面对全球新一轮科技革命和产业变革,唯有不断创新,才能塑造未来发展新优势。2024年《政府工作报告》明确提出,将现代化产业体系建设与新质生产力的发展置于首要位置,为新兴产业和未来产业提供广阔的发展空间,创新药作为其中的重要一环,正迎来新的发展机遇。

作为生物技术领域的领军者之一,安进(Amgen)凭借深厚的研发实力和生物制造能力,正加速“向新”转型,以科技创新为核心,推动新药研发与生产,不断提升创新药物的可及性和可负担性。

在高质量发展的背景下,安进不仅致力于自身产品的创新升级,更积极与中国市场深度融合,自2022年起连续参加中国国际进口博览会(以下简称“进博会”),通过高效的合作与布局,加速创新药在华落地,为产业整体发展提供新动能的同时,也为中国患者提供更多治疗选择。

加速“向新力”合成,破局棘手疾病领域

作为生物科技领域的佼佼者,安进自1980年创立以来,一直致力于利用先进的生物学和技术,来对抗世界上那些棘手的疾病,从未在创新的道路上固步自封。从最初仅由数十人组成的实验室,到如今拥有超过27000名员工的全球巨头,安进并没有因为这种增长而自满,而是继续投入于研发。近年来,该公司在开发新药方面投入了大量资金。安进已经拥有数十种药物,覆盖肿瘤、炎症、罕见病和普药领域,覆盖全球约100个市场,每年服务千万患者。

此后,安进并未就此满足,而是持续加大研发投入,近年来更是投入巨资用于新药研发,不断拓展其创新的边界,在肿瘤、心血管、骨健康等多个疾病领域取得了突破性进展,为全球患者带来了更多创新性的治疗选择。

当然,安进的创新精神不仅体现在产品研发上,面对生物科技领域的激烈竞争和不断变化的市场需求,安进始终保持着敏锐的嗅觉和前瞻性的战略眼光,通过不断收购具有潜力的生物科技企业,在壮大自身研发实力的同时,也渗透进了多个新兴治疗领域。

2023年10月,安进完成了对Horizon Therapeutics(地平线药业,下称“Horizon”)的并购,这一重大举措不仅刷新了安进并购史的最大交易额,也标志着其核心版图再度拓展。

通过此次收购,安进新增了罕见病领域的布局。Horizon的“孤儿药”产品,不仅为安进带来了新的增长点,也进一步强化了其在生物制药领域的领先地位。

值得注意的是,在人工智能日益渗透进各行各业的今天,安进也已率先迈入了技术与生物技术深度融合的新纪元。为强化其研发实力,安进已宣布于印度海得拉巴建立规模庞大的技术和创新基地,预计将有能力容纳3000名精英,专注探索人工智能与数据科学的无限可能。

近年来,安进积极拥抱AI,与多家前沿企业携手,如英伟达、PostEra及Generate Biomedicines,借助机器学习、生成式生物学等先进工具,加速新疗法的开发,同时提高生产效率并为员工提供面向未来的技能。

立足中国需求,多元路径加速“首创新药”可及

2012年,安进进入中国在上海设立总部,2018年,安进把第一款创新药物送到中国市场。

针对中国患者的迫切需求,在入华的10多年间,安进已成功将覆盖心血管疾病、骨健康等多个关键疾病领域的7款创新药引入中国,且其中5款药物已纳入医保。目前安进中国业务已覆盖全国近100个城市。

为加速创新药引进,安进组建了一支高效团队,深入挖掘本土需求,加速解决患者的未尽之需。不仅通过自主研发,还与本土机构开展合作,通过高水平协同创新,与百济神州、复星医药等本土企业携手,资源互补、优势叠加,共同推动创新药物的研发与商业化。

与此同时,安进还力争使在中国的研发进展与欧美保持同步,以实现产品管线的同步申报和审批,进一步缩短创新药物进入中国的时间。安进副总裁兼中国总经理许蔼龄曾表示,安进一直有一种紧迫感,希望能够尽快把创新产品带给中国患者。

当然,安进不仅注重药物的引进速度,更关注患者的实际需求,通过“港澳药械通”等政策,让中国患者能够不出国门就享受到全球最先进的治疗方案。

“安进一直密切关注‘港澳药械通’政策,近年来患者药物可及性的飞跃式进展,也大大鼓舞了安进在中国申请新药获批的信心。”许蔼龄透露,目前安进研发的治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌的小分子药物索托雷塞,以及和优时比公司共同研发的用于抗骨质疏松新药罗莫索珠单抗,正申请在大湾区内地九市指定医疗机构的用药获批。

安进对于中国市场的管线预期充满信心。许蔼龄称,随着人口老龄化加速,中国患者存在巨大的未被满足的临床需求,特别是在骨质疏松和心血管疾病领域。

“未来,安进将继续聚焦这些领域,推动更多创新药物在中国上市,包括即将推出的兼具抑制骨吸收和促进骨形成双重作用的骨质疏松治疗药物罗莫索珠单抗以及特异治疗ANCA血管炎的药物阿伐可泮。同时,安进也将致力于提高创新疗法的可负担性和可及性,以应对中国老龄化人口带来的医疗挑战,为‘健康中国’建设贡献力量。”她补充说。

倡导“新模式”,打造更具韧性的医疗体系

作为在中国扎根的外企,安进的长期承诺不仅限于药物创新和商业化。其专注研发针对心血管疾病、骨健康等重大疾病的创新药物,并借助前沿科技不断推进产品线和技术革新;还加速将全球创新药物引入中国,扩大市场覆盖,与本土企业建立紧密合作。

同时,安进还积极参与中国医疗健康体系建设,倡导以“预测与预防”为核心构建的医疗生态系统,旨在从源头上降低疾病的发生率。

如今,人口老龄化正在给中国社会带来巨大的公共健康挑战。而应对老龄化,老年人的健康风险是要重点考虑的问题之一,就改善老年健康而言,除关乎“治病”的健康服务,“防病”同样重要。

“安进看到了中国医疗保健水平的不断提升,中国对于健康老龄化的重视程度,可以与安进‘预测与预防’模式进行很好的结合。”许蔼龄说,多年来,安进一直致力于与各方合作,构建一个以“预测与预防”为核心的医疗生态系统,将阵线前移,完善慢病防控体系,这与中国提出的“健康老龄化”战略目标不谋而合。

未能被有效治疗的慢性疾病问题将随着中国老龄化的加剧而日益严重,包括心血管疾病以及骨质疏松症在内的老龄化导致的疾病。本着服务患者的初心,今年5月,安进支持由上海市医师协会发起“上海优化血脂管理行动”项目,旨在提高公众对血脂异常的认识,帮助动脉粥样硬化性心血管病(ASCVD)患者更容易理解血脂报告。优化后的血脂报告针对ASCVD患者的不同心血管危险分层提供了明确的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标。

目前, 该项目已在上海复旦大学附属中山医院等近15家医院成功落地。凭借上海的成功经验,由苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院发起的”心血管医师教育-优化血脂化验单项目”将在全国推广。安进将继续支持,与各方合作伙伴携手,共建高血脂“早筛-早诊-早治”防控体系。

在骨健康领域,随着生物制剂普罗力®(地舒单抗)2020年在中国上市,经过4年多的耕耘,安进已成为骨质疏松症(以下简称“骨松”)市场的开拓者和引领者。

事实上,安进还积极倡导骨松患者的全程规范管理,支持由国家卫生健康委科学技术研究所和中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会专家组联合主办的“骨力计划”。该计划旨在帮助各级医院建立筛查、诊断、治疗和管理骨松高骨折风险患者的体系,降低脆性骨折发生的风险,并与国际骨松基金会(IOF)提倡的全球FLS(骨折联络服务Fracture Liaison Service)理念接轨。

同时,我国的医院也可以申请FLS最佳实践认证,加入全球网络体系,加强国际间在骨折预防和管理方面的合作,为骨松患者提供更多支持和资源。

另外,安进还不断探索“新模式”,通过零售药房项目,进一步完善患者可及,加强零售端供应链优化,药师赋能培训,慢病专业化管理等,希望未来能发挥渠道资源整合能力和零售药房专业服务能力,提高患者用药的可及性和满意度。

将携创新药物阵容,亮相2024第七届进博会

在“发展新质生产力,推动高质量发展”的国家战略背景下,第七届进博会11月将在上海开幕。作为连续三年参展的“老朋友”,安进今年将以“进速向新”(Acceleration for Innovation)为主题,展示其在创新药物研发领域的最新成果。

据了解,安进此次将带来一系列创新产品,其中包括两款全球首发的重磅新品:治疗罕见病 -ANCA血管炎的全球首创药物阿伐可泮(Tavneos®)和治疗甲状腺眼病的全球首个生物制剂替妥尤单抗(Tepezza®)。

同时,安进还将展示多款已在国内获批上市的创新药物,包括心血管领域的PCSK9抑制剂瑞百安®(依洛尤单抗)、骨健康领域的生物制剂普罗力®。此外,硬骨素抑制剂罗莫索珠单抗(Evenity®)以及肿瘤领域的KRAS G12C突变非小细胞肺癌治疗药物索托雷塞(LumakrasTM)也将亮相。

“今年是安进连续第三年参加进博会。”安进董事长兼首席执行官罗伯特·布拉德韦表示,“安进对在华业务充满信心,并对这一具有重要战略意义的市场具有长期承诺。中国不仅是安进,也是整个生物技术行业的重要增长引擎。”

事实上,安进通过进博会这个平台不仅实现了“引进来”也做到了“沉下去”,未来将继续以开放合作的姿态,与各界共享创新成果,让新产品触及更多患者群体,为中国医疗健康事业的高质量发展贡献更多力量,进而助力“健康中国”建设。

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